Services d'archivage et de biobanque

Les échantillons sont la base incontournable de tout travail scientifique, et ils constituent à la fois la preuve des recherches qui ont été effectuées et le potentiel des découvertes qu'il est possible de faire. C’est la raison pour laquelle une gestion de vos échantillons revêt une importance capitale, notamment lorsque ceux-ci doivent subir une cryogénie ou bien être conforme à des normes de BP. Il peut s'avérer compliqué de répondre de manière adéquate aux exigences logistiques de l'archivage et de la gestion des échantillons, car, pour cela, on a besoin de beaucoup d’espace, d'un équipement entretenu régulièrement, et d’une équipe entièrement dédiée à cette tâche afin de garantir la sécurité et l’intégrité de ces biens précieux mais fragiles. Heureusement, on dispose d'une meilleure option que celle consistant à remuer ciel et terre pour répondre à ces critères par vous-mêmes.

Consolider le stockage de vos recherches et de vos fabrications

EPL Archives a été fondée précisément avec l'importance de la sécurité des échantillons à l'esprit. Depuis près de 40 ans, EPL est un acteur de référence du secteur en matière de consolidation, de préservation et de gestion des matériaux de recherche et de fabrication réglementés. Avec plus de 1,5 million de mètres cubes combinés d'espace de stockage à température contrôlée, à hygrométrie contrôlée et à température ambiante, tous les locaux d'EPL aux États-Unis et en Europe sont conformes aux bonnes pratiques grâce à des systèmes validés, à un contrôle qualité redondant et à des capacités d'intervention d'urgence.

La récente acquisition d'EPL par VWR vise à répondre à un seul objectif : faire en sorte que vos banques de cellules, échantillons biologiques et autres matériaux de recherche essentiels soient stockés en toute sécurité, même en cas de coupure de courant ou d'interruption plus sévère. L'équipe d'EPL est une extension transparente de votre propre biobanque, réduisant les risques par la consolidation de vos stocks d'échantillons et de matériaux dans des locaux à accès restreint, répondant à vos spécifications de stockage particulières et fournissant une visibilité et une gestion complètes de vos données via un système de portail Web sécurisé, LabTrak®.^®.

Aujourd’hui, Avantor Services propose à de nombreux clients du secteur biopharmaceutique des services de biobanque gérés sur le site de ces mêmes clients, et prend soin d'échantillons médicaux ou non. Nous continuerons à proposer notre solution sut site aux clients qui préfèrent garder leurs stocks d'échantillons biologiques au sein de leur propre installation. EPL nous permet d'étendre nos capacités en lançant toute une gamme d'options de stockage hors-site permettant de sécuriser les matériaux réglementés dans l’un des sites d’EPL prévu à cet effet et dont l’accès est restreint.

Les principales capacités d'EPL incluent :

• Services d'archivage non clinique
• Biobanque clinique
• Stockage et gestion de données réglementées
• Stockage de matériaux de fabrication
• Logistique et assistance spécialisées

• Les environnements standard offerts incluent : +21 °C, +21 °C avec contrôle hygrométrique, +4 °C, –20 °C, –80 °C et LN2 en phase vapeur. Des environnements de stockage personnalisés peuvent également être fournis.
• Équipes de gestion des installations, des technologies de l'information et d'assurance qualité
• Système de surveillance de l'environnement validé conforme à la norme 21 CFR Partie 11 de la FDA, avec surveillance multicanaux, alarmes et rapports de suivi des conditions environnementales
• Systèmes de sécurité surveillés équipés de verrous électroniques contrôlés par carte de proximité, différents types de dispositifs de détection d'intrusion et vidéosurveillance
• Systèmes de détection et de lutte contre les incendies (p. ex., FM200, azote, produit chimique sec et eau) pour protéger les différents types de matériaux
• Équipe d'intervention d'urgence 24h/24, récupération après sinistre et plans de continuité des affaires
• Les générateurs diesel de secours fournissent de l'énergie électrique d'urgence. Tous les environnements de stockage critiques en termes de température (p. ex., réfrigérés et congelés) bénéficient de systèmes d'alimentation de secours.

Technologie de gestion des matériaux d'entreprise

Portail Web sécurisé d'EPL LabTrak^® vous permet de gérer les matériaux et les données consolidés. Un système puissant, validé et conforme à la norme 21 CFR Partie 11, la solution technologique LabTrak^® offre des fonctions de recherche par compte, de filtrage et de collecte virtuelle pour répondre rapidement aux demandes internes qui accompagnent les activités de recherche et de développement en cours.